Вера тест для определения беременности
Условия хранения
Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА должна храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использован
По рецепту
Нет
Производитель
ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН ООО
Состав
Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует!
Лекарственная форма
Тест для определения беременностиОписание
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИЧувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) составляет не менее 25мМЕ /мл
Концентрация хорионического гонадотро-пина человека (ХГЧ) возрастает со 2-й недели беременности, достигая максимума, от 100 000 до 200 000 мМЕ/мл, к 12 неделе беременности. В норме у мужчин и не беременных женщин концен-трации ХГЧ составляет 0-5 мМЕ/мл.
Специфичность: Присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300 мМЕ/мл), фолликуло-стимулирующего гормона (1000 мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000 мкМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам.
Факторы, влияющие на результат:
Ложноположительный результат. Возможные причины:
-прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
-наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
-неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.
Ложноотрицательный результат. Возможные причины:
-тест проведен раньше положенного срока;
-патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
-большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.
Действие
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полоски. На мембрану полоски нанесены и высушены поликлональные козьи антитела к IgG мыши и специфические мышиные моноклональные антитела к альфа-субъединице ХГЧ. На один из фильтров нанесены и высушены специфические мышиные моноклональные антитела к бета-субъединице ХГЧ, конъюгированные с коллоидным золотом. При наличии в анализируемом образце ХГЧ последний вступает в реакцию со специфическими мышиными моноклональными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, и в том случае, если концентрация ХГЧ в анализируемом образце равна или превышает пороговый уровень (25 мМЕ/мл), в тестовой зоне появляются две окрашенные линии. При отсутствии ХГЧ в анализируемом образце мочи или его содержании ниже порогового уровня (25 мМЕ/мл) происходит образование только одной окрашенной линии в тестовой зоне ближе к верхнему краю Полоски.Показания к применению
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности в домашних условиях.Одна Полоска предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
Область применения - клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, самоконтроль.
Способ применения и дозы
Пошаговая инструкция применения экспресс-полос «Вера»:Нарушить целостность упаковки и извлечь из нее тест-полоску.
Опустить полоску на пять секунд в чистую баночку для анализов. Баночка должна быть наполнена мочой, собранной в утренние часы.
Вынуть тест и поместить его на сухую, чистую поверхность.
Давать оценку полученному результату можно не раньше, чем через пять минут, но и не позднее, чем через десять.
Присутствие второй линии в области индикации сигнализирует женщине о наступившей беременности.
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ АНАЛИЗАСвежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом опре-деления, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить дос-товерность полученных результатов.
Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
Перед началом работы все используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25 град. С) в течение времени не менее 10 минут.
