Индометацин мазь для наружного применения 10% 40г
Состав
100 г мази содержит:активное вещество: индометацин 10,0 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид 10,0 г, макрогол-1500 45,0 г, макрогол-400 25,0 г, глицерол 10,0 г.
Лекарственная форма
мазь для наружного примененияОписание
Мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Действие
НПВПФармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, в суставах и в синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз различной локализации, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, ишиас, люмбаго,
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения, околосуставные заболевания: тендинит, бурсит, тендобурсит, тендовагинит,
- посттравматическое воспаление мягких тканей и структур опорно-двигательного аппарата: повреждения и разрывы связок, ушибы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам лекарственного препарата (в т. ч. димексид),
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе),
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата,
- беременность III триместр и период грудного вскармливания,
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях - обострение псориаза.
Взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами при указанном способе применения не описано.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу над болезненной зоной по 4-5 см 3-4 раза в день.
Детям с 6 до 12 лет применяют по 2-2,5 см 2-3 раза в день.
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения - 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7,5 см.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Явления передозировки (в основном со стороны желудочно-кишечного тракта) не исключаются только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При попадании препарата внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота, в этом случае следует проводить промывание ротовой полости и желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, так как в этом случае наблюдается локальное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение - обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней), рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 10%.Упаковка
По 40 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ОзонУсловия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 20 С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Срок годности | 2 года |
Действующее вещество | индометацин |
Производитель | ООО ОЗОН |