Дюфалоза сироп 667мг/мл 200мл в комплекте с пластиковой ложкой или мерным пластиковым стаканчиком
Состав
100 мл раствора содержит:
активное вещество: лактулоза 66,7 г,
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Лекарственная форма
сироп
Описание
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.Показания к применению
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- галактоземия,
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта,
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.Применение у детей
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто ( 1/10): диарея.
Часто ( 1/100, <,1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто ( 1/1000, <,1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Препарат Лактулоза можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.
При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.
Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
У детей старше 14 лет и взрослых | 15-45 мл | 15-30 мл |
У детей от 6 до 14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
У детей от 1 года до 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
У детей до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.
У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день.
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
90 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
150 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
флаконы (9) до 200 шт. - ящики картонные (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)