Алмагель нео суспензия для приема внутрь 10мл №10
Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
Симетикон ( эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 36 мг
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии:водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96 % 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид ) 790 мг
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 72 мг
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии:водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат - 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6,80 мг, про пилен гликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96 % 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Описание
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.
Действие
Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
Фармакокинетика
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Показания к применению
Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ), метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия.
Противопоказания
· Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта.
· Хроническая почечная недостаточность.
· Беременность.
· Гипофосфатемия.
· Врожденная непереносимость фруктозы.
· Болезнь Альцгеймера.
· Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепномозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови.
У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.
Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Взаимодействие
Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и эфсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 14 лет
Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.
Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.
Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.
Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели.
При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.
Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.
Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.
Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.
Передозировка
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Особые указания
Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.
Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно.
Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Алмагель Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. Крайречна, 1.
