Бетадин мазь для наружного применения 10% 20г
Состав
в 1 г мази содержится 100 мг действующего вещества – повидона йода (что соответствует 10,25 мг активного йода), а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Лекарственная форма
мазь для наружного применения 10%
Описание
Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидной действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания к применению
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
-нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
-аденома щитовидной железы;
-герпетиформный дерматит Дюринга;
-одновременное применение радиоактивного йода;
-недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»).
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. При присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, еe исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25оС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия хранить не более 2 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Телефон: (36-1)803-5555, Факс: (36-1)803-5529
Производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 ВЕНГРИЯ (все стадии производства) ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66