Индовазин гель для наружного применения 45г

Состав

100 г геля для наружного применения содержат:

Действующие вещества:

Индометацин 3,0 г,

Троксерутин 2,0 г,

Вспомогательные вещества:

карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Описание

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

Действие

Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство

Фармакодинамика

Индовазин гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Он блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.

Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных веществ Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Показания к применению

- В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах,

- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния,

- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит,

- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.

• Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
• III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).

С осторожностью

Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

• III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).

Побочные действия

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Взаимодействие

Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Меры, которые необходимо принять в таком случае - промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Особые указания

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры - промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Индовазин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Балканфарма-Троян АД, Болгария, г. Троян, 5600, ул. Крайречна 1