Кетонал крем для наружного применения 5% 50г
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
Активное вещество: кетопрофен 50 мг,
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин (белый), эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
Фармакокинетика
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: МО2АЕ03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Кетопрофен нестероидный противовоспалительный препарат, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Он хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Показания к применению
Симтоматическая терапия:
ревматоидного артрита и периартрита,
анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева),
псориатического артрита,
реактивного артрита (синдром Рейтера),
остеоартроза различной локализации,
тендинита, бурсита,
миалгии,
невралгии,
радикулита,
травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам, нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана), указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов, реакции фоточувствительности в анамнезе, воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения, III триместр беременности, детский возраст до 15 лет. С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечнаянедостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Наиболее часто возникают местные реакции. Определение частоты побочных реакций: очень часто (&ge,1/10), часто (&ge,1/100 и <1/10), нечасто (&ge,1/1000 и<1/100), редко (&ge,1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000). Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.
Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
данных нет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
