Мовипреп порошок для приготовления раствора для приема внутрь 122.496г №2 /саше а - 111,896 г-2 шт. и саше б - 10,6 г-2 шт./

Состав

Саше А:

действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.

Саше Б:

действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Лекарственная форма

Описание

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

нарушение опорожнения желудка (гастропарез)

кишечная непроходимость

перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

возраст до 18 лет

бессознательное состояние

С осторожностью

· нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации

· нарушения сознания

· дегидратация

· тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)

· тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

· острые воспалительные заболевания кишечника тяжелой степени

· боль в животе неясной этиологии

· риск аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕПP^®P обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол , возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

Очень частые: ?1/10

Частые: ?1/100, <1/10

Нечастые: ?1/1000, <1/100

Редкие: ?1/10000, <1/1000

Очень редкие: <1/10000

Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактический шок.

Нарушения психики:

Частые: нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частые: головокружение, головная боль;

Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;

Частые: рвота, расстройство пищеварения;

Редкие: затрудненное глотание;

Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.

Общие расстройства:

Очень частые: недомогание;

Частые: озноб, жажда, голод;

Нечастые: дискомфорт.

Лабораторные исследования:

Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Перед проведением диагностического исследования (например, эндоскопического,

рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства

необходимо пройти важный процесс подготовки кишечника, который включает в себя 3

этапа:

1 Соблюдение специального рациона питания;

2 Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования

или операции;

3 Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.

Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.

1 Соблюдение специального рациона питания:

За 3 дня до проведения исследования или операции важно соблюдать специальный рацион

питания:

Разрешено:

Запрещено:

Вся белковая пища:

Вся растительная пища:

- отварное мясо и птица

- овощи,

(кроме колбасных изделий),

- фрукты,

- нежирные сорта рыбы,

- ягоды,

- нежирные кисломолочные

- зелень,

продукты,

- крупы,

- яйца.

- орехи,

- каши,

Желе, сахар, мед.

- хлеб.

Жидкости:

Жидкости:

- прозрачные бульоны,

- окрашенные соки,

- чай без молока,

- алкоголь,

- кофе без молока,

- газированные напитки.

- компоты без ягод,

- сок без мякоти,

Все продукты, не входящие в список

- безалкогольные

разрешенных.

неокрашенные напитки,

- вода.

2 Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП®

в зависимости от времени

проведения исследования или операции:

Перед оперативными вмешательствами используют одноэтапную вечернюю схему приема

препарата МОВИПРЕП®.

Перед проведением диагностического исследования необходимо выбрать с лечащим

врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от

времени проведения процедуры и повседневной активности пациента:

Время исследования

Схема приема препарата

08:00 – 10:00

Одноэтапная вечерняя схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения

День накануне исследования:

исследования:

согласно

списку

19:00 – 20:00 принять первый литр

разрешенных продуктов и жидкостей.

раствора препарата;

Рацион питания за 2 дня до проведения

21:00 – 22:00 принять второй литр

исследования:

согласно

списку

раствора препарата.

разрешенных продуктов и жидкостей.

После каждого принятого литра препарата

Рацион

питания

накануне

дня

необходимо выпить 500 мл разрешенной

4

исследования:

жидкости.

завтрак: согласно списку разрешенных

продуктов и жидкостей;

обед и ужин:

только разрешенные

прозрачные жидкости.

10:00 – 14:00

Двухэтапная схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения

День накануне исследования:

исследования:

согласно

списку

20:00 – 21:00 принять первый литр

разрешенных продуктов и жидкостей.

раствора препарата.

Рацион питания за 2 дня до проведения

День исследования:

исследования:

согласно

списку

06:00 – 07:00 принять второй литр

разрешенных продуктов и жидкостей.

раствора препарата.

Рацион

питания

накануне

дня

После каждого принятого литра препарата

исследования:

необходимо выпить 500 мл разрешенной

завтрак и легкий обед до 13:00: согласно

жидкости.

списку

разрешенных

продуктов

и

жидкостей;

ужин: только разрешенные прозрачные

жидкости.

14:00 – 19:00

Одноэтапная утренняя схема*

Рацион питания за 3 дня до проведения

День исследования:

исследования:

согласно

списку

08:00 – 09:00 принять первый литр

разрешенных продуктов и жидкостей.

раствора препарата;

Рацион питания за 2 дня до проведения

10:00 – 11:00 принять второй литр

исследования:

согласно

списку

раствора препарата.

разрешенных продуктов и жидкостей.

После каждого принятого литра препарата

Рацион

питания

накануне

дня

необходимо выпить 500 мл разрешенной

исследования:

жидкости.

завтрак, обед и легкий ужин до 18:00:

согласно списку разрешенных продуктов и

жидкостей.

В день исследования с утра:

только

разрешенные

прозрачные

жидкости.

* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® может корректироваться

лечащим врачом в зависимости от повседневной активности пациента и времени на

дорогу до клиники с соблюдением указанных временных интервалов.

3 Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®:

Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят

раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата

МОВИПРЕП®

для качественной очистки кишечника составляет 2 литра раствора

препарата.

1)

Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП ® :

Необходимо содержимое одного саше (пакетика) А и одного саше Б полностью

растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной

температуры, довести объем раствора водой до 1 литра и перемешать.

2)

Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП ® :

Повторить алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя

оставшиеся саше А и саше Б.

Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1-2 часов,

например, по 1 стакану каждые 15-30 минут.

ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется

дополнительно употребить 1 литр другой жидкости: негазированная вода, бульон

(прозрачный, процеженный), фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай без

молока (можно с сахаром или медом).

Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП®

и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.

В случае проведения процедур под общей анестезией:

При двухэтапной, одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования

прием препарата МОВИПРЕП® и других жидкостей (согласно списку разрешенных – см.

выше) необходимо прекратить не менее чем за 2 часа, но не более чем за 4 часа до начала

процедуры.

В случае проведения процедур без анестезии:

При двухэтапной схеме дозирования прием препарата МОВИПРЕП® и других жидкостей

(согласно списку разрешенных – см. выше) необходимо прекратить не менее чем за 1 час,

но не более чем за 4 часа до начала процедуры.

При одноэтапной утренней и одноэтапной вечерней схемах дозирования прием препарата

МОВИПРЕП® необходимо прекратить не менее чем за 2 часа, но не более чем за 4 часа до

начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных – см. выше)

необходимо прекратить не менее чем за 1 час, но не более чем за 4 часа до начала

процедуры.

Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному

вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка

окрашенного стула.

При приеме раствора препарата МОВИПРЕП®

дома необходимо учитывать

соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры.

Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 часа с момента начала приема

каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1-2 часа. В

период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12-15 раз.

Если Вы принимаете какие-либо лекарства, обязательно скажите об этом лечащему врачу

перед приемом препарата МОВИПРЕП®.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функций почек

Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с

тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с

контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит

14,2 ммоль калия на 1 литр раствора.

Если у Вас остались вопросы, обязательно задайте их лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса

Особые указания

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными

сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с

нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный

зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление

жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в

организме.

У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими

заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском

нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня

электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения

ЭКГ исследования.

В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий,

ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки

кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися

кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.

В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или

сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная

утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в

плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных

отклонений.

Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота,

боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата,

необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и

проконсультироваться с врачом.

Данный лекарственный препарат содержит 363,2 ммоль (8,4 г) натрия на курс

подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой два литра

раствора препарата МОВИПРЕП®), что эквивалентно 420% рекомендуемой ВОЗ

максимальной суточной дозы натрия, составляющей 2 г для взрослого человека. Это

следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым

потреблением натрия. При этом только часть натрия (до 112,4 ммоль (2,6 г) на курс

подготовки кишечника) абсорбируется.

Данный лекарственный препарат содержит 28,4 ммоль/л (1,1 г) калия на курс

подготовки кишечника (курс подготовки кишечника представляет собой два литра

раствора препарата МОВИПРЕП®), что следует учитывать пациентам с нарушением

функции почек, а также пациентам, находящимся на диете с контролируемым

потреблением калия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка:

По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.

По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.

По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель

Норджин Лимитед,

Нью Роуд, Тир-И-Берт, Хенгоуд, Мид Гламорган, СF82 8SJ, Великобритания

Norgine Limited,

New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1