Нейромидин раствор для внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл 1мл №10
Состав
1 мл раствор содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 15 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная до pH 3, вода для инъекций до 1 мл
Фармакодинамика
После приема внутрь, внутримышечного и подкожного введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 2530 мин после в/м или подкожного введения. Связывание с белками плазмы крови 4050% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 23 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика
Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу,
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида,
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Показания к применению
- заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии),
- заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями)
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- эпилепсия,
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами,
- стенокардия,
- выраженная брадикардия,
- бронхиальная астма,
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей,
- вестибулярные расстройства,
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- беременность (препарат повышает тонус матки),
- период лактации,
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 12 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Взаимодействие
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Способ применения и дозы
Заболевания периферической нервной системы:
- моно- и полинейропатии различного генеза п/к или в/м 515 мг 12 раза в сутки, курс 1015 дней (в тяжелых случаях до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата,
- миастения и миастенический синдром п/к или в/м 1530 мг 13 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 12 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 12 мес.
Заболевания центральной нервной системы:
- бульбарные параличи и парезы п/к или в/м 515 мг 12 раза в день 1015 дней, при возможности переходят на таблетированную форму,
- реабилитация при органических поражениях ЦНС в/м 1015 мг 12 раза в день, курс до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза 200 мг.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: при передозировке таблеток промывание желудка. Назначение м-холинолитиков, в т.ч. атропина, циклодола, метацина и др, симптоматическая терапия.
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C
