Стопангин-тева спрей для местного применения 0,2% 30мл в комплекте с аппликатором

Состав

Состав на 1 флакон
Активное вещество:
гексэтидин - 0,0577 г,
Вспомогательные вещества:
Метилсалицилат 0,0067 г, анисовое эфирное масло 0,0140 г, эвкалиптовое эфирное масло 0,0004 г, эфирное масло цветков апельсина 0,0033 г, сассафрасное эфирное масло 0,0033 г, эфирное масло мяты перечной 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3877 г.

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Действие

Антисептическое средство

Фармакодинамика

Cтопангин^®-Тева - антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания.

• Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
• Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

· детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин^®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин^®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 8 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (?1/10), частые (?1/100, <1/10), не частые(?1/1 000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Не известны.

Способ применения и дозы

Местно.

Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.

Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения 5-7 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Особые указания

Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска

Спрей для местного применения 0,2 %.

По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

Остравска 305/29, 747 70 Oпава-Комаров, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35