Состав

1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг, 1,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Действие

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на ₂-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на ₁-адренорецепторы.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания к применению

- острый ринит вирусного или бактериального генеза,

- аллергический ринит,

- острый или хронический синусит,

- поллиноз,

- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания

? Гиперчувствительность к ксилометазолину и/или любому из вспомогательных веществ препарата

? Артериальная гипертензия

? Тахикардия

? Выраженный атеросклероз

? Глаукома

? Гипертиреоз

? Атрофический ринит

? Воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа

? Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

? Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии

? Беременность

? Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов

? Детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора)

? Детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора)

? Сахарный диабет

? Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия)

? Гиперплазия предстательной железы

? Феохромоцитома

? Порфирия

? Период грудного вскармливания

? Повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления

? Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности
Противопоказано применение препарата Галазолин^® в период беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца. Не допускается превышать рекомендованную дозировку. Перед применением препарата Галазолин^® необходимо проконсультироваться со специалистом.

Применение у детей

Побочные действия

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.

Способ применения и дозы

0,05 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 - 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0,1 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Передозировка

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических ₂-рецепторов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

10 мл или 15мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа