Левофлоксацин капли глазные 0,5% 5мл
Состав
левофлоксацин 0.5 %Лекарственная форма
капли глазныеОписание
Прозрачная желтовато-зеленого цвета жидкость.
Действие
Противомикробное средство - фторхинолон
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Действует бактерицидно. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.T1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T1/2 - 6.4 ч.
Показания к применению
- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванныхчувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года;
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций
на глазу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Побочные действия
Часто (1 - 10 %): кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.
Нечасто (0,1-1 %): появление слизи в виде тяжей.
Редко (0,1 - 0,01 %): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.
Взаимодействие
Специальных исследований взаимодействия левофлоксацина в виде глазных капель не проводилось. Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора в один или оба пораженных глаза каждые 2 ч (до 8 раз в сутки) в течение первых 2-х суток. Затем каждые 4 ч (до 4 раз в сутки) в течение 3-7 суток. Длительность лечения составляет 5-7 суток. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.
Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
Передозировка
Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна.
Симптомы: раздражение тканей глаза (жжение, покраснение, отек, резь, слезотечение).
Лечение: промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры, симптоматическая терапия.
Особые указания
Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл № 1Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить в течение 4-х недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года, после вскрытия – 14 сутокПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.После вскрытия флакон хранить в течение 4-х недель.Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности | 3 года, после вскрытия - 4 нед |
| По рецепту | Да |
| Действующее вещество | ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
| Производитель | РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ |