Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл №10

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на безводное вещество - 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия сульфит безводный - 0,125 мг,
натрия хлорид - 9,0 мг,
динатрия эдетат - 0,5 мг,
(динатриевая соль этилен-диаминтетрауксусной кислоты)
вода для инъекций - до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Действие

Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга ослабляет чувствительность висцеральных нервов передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника ускоряет опорожнение желудка уменьшает гиперацидный стаз препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса устраняет дискинезию желчного пузыря. Не обладает М-холиноблокирующим антигистаминным антисеротониновым и (ганглиоблокирующим действием; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга АД (артериальное давление) функцию дыхания а также почек и печени на кроветворение секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию прол актина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона усиливает задержку Na+ и выделение K+.
Начало действия на ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.

Фармакокинетика

Биодоступность 60-80 %. Сmax в крови наблюдается через 1-2 ч после введения препарата. Т1/2 - 3-5 ч при нарушении функции почек - до 14 ч. Подвергается метаболизму в печени. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов (85 % дозы) в неизменном виде (30 %) и в виде конъюгатов. Легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры проникает в материнское молоко.

Показания к применению

Противопоказания

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта стеноз привратника механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника феохромоцитома эпилепсия глаукома экстрапирамидные нарушения болезнь Паркинсона пролактинзависимые опухоли рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы ранний детский возраст (до 2 лет) повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома) печеночная и/или почечная недостаточность бронхиальная астма артериальная гипертензия пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Побочные действия

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры тризм ритмическая протрузия языка бульбарный тип речи спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз) спастическая кривошея опистотонус мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 05 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых при ХПН (хронической почечной недостаточности); сонливость утомляемость тревожность растерянность головная боль головокружение депрессия шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея редко - сухость во рту. Аллергические реакции: крапивница бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) гинекомастия галакторея нарушение менструального цикла.
Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Усиливает действие этанола на ЦНС (центральную нервную систему) седативный эффект снотворных средств эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами. Повышает всасывание тетрациклина ампициллина парацетамола ацетилсалициловой кислоты леводопы этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками т. к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.
Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно или внутримышечно взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки; для детей в возрасте с 2 до 6 лет суточная доза составляет 05-1 мг/кг массы тела кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 минут до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 часа.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночной/почечной недостаточностью в начале назначают дозу в два раза меньшую обычной последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Передозировка

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Не назначают после операций на ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) (как пилоропластика или анастомоз кишечника) поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При введении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл в ампулах по 2 мл.
Упаковка:
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (или без фольги); по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 10 25 или 50 инструкциями по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).
В пачку коробку или ящик вкладывают ножи или скарификаторы ампульные. При упаковке ампул с насечками кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"